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▲安成藥總經理劉念華(圖右)表示,安成藥的營運策略是希望每年能維持五個專案以上的申請,並加速美國藥證申請通過、產品上市並量產。▼ 。(圖/記者林淑慧攝)

記者林淑慧/台北報導

安成藥(4180)總經理劉念華今(29)日表示,今年將力拚已送件的11項藥證申請,其中三項產品可望在今年得到美國食品藥物管理局(FDA)回應,公司基本面有機會慢慢回升,期望今年營運轉虧為盈。

安成藥今天出席由富邦證券主辦的法說會,投資人關係處長欒君儀指出,安成藥的營運策略為希望每年維持五個專案以上的申請,去年底送件的憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet,已取得美國ANDA藥證,另外也提交三項產品的藥證申請,包括2項口服劑型、1項局部經皮吸收劑型。





欒君儀指出,安成藥去年11月以1.8億元收購景德製藥,持有95.02%股權,等於以買代建,省下廠房、眼藥無菌操作設備之建置費用;以景德既有眼藥水產線的競爭優勢,可加速安成藥在美國市場的眼藥產品計劃,未來也將申請新的眼藥藥證,作為公司未來長線開發領域。

針對今年營運目標,在口服產品的強項上,安成藥有6項已核准產品,6項已送件藥證申請,具備佈局完整的核心優勢,將與策略夥伴共同開發,運用外部研發資源,今年將增加3項藥證申請。

在與益得合作方面,主要項目為吸入型產品,由益得負責生產,安成藥負責法規送件及市場銷售,今年可望送出第一張藥證。

依據財報,安成藥去年營收8.06億元,稅後虧損2.48億元,每股虧損2.03元。公司營運雖然仍在虧損中,但安成藥指出,去年毛利率達40%,較前年提升五個百分點。

安成藥去年銷貨毛利達3.2億元,年成長24%,主要原因在於自有產品的美國銷售維持穩定,並加入新購入之Perrigo產品,以及子公司安成生技旗下AC203之權利金與臨床試驗產品的銷貨收入。





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