202205201139 COVID-19 口服抗病毒藥物Paxlovid 和 Molnupiravir (中文說明書-防疫門診-配賦藥局)

2022-06-02 15:37
抗病毒藥物交互作用查詢另外貼一篇筆記

Paxlovid (倍拉維)英文發音大家通常都會念錯, 可以看這裡學發音(youtube影片)
molnupiravir 英文發音 (youtube影片)
新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置指引-抗病毒藥物實證醫學2022-04-19更新(所有抗病毒藥物都有列出,有些沒效)

Paxlovid(倍拉維)筆記在此
莫納皮拉韋Molnupiravir 筆記在此

目前提供輕症可使用的口服抗病毒藥物主要是這兩種, 藥師公會的公告, 一般民眾可優先選擇開立 Paxlovid, 而 Molnupiravir 可做為替代藥物. 
1. Paxlovid(倍拉維) 帕克斯洛維德(有兩種成分)
2. Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋) 

下面這張圖是從youtube截圖. 由新光感染科主任黃建賢講解 paxlovid 與 monilpiravir
COVID-19 Grand Rounds:高風險病人COVID-19 口服抗病毒藥物治療與處置
(Grand round 可翻譯為大查房, 病例討論會)
疾管署網站有提供簡報檔案(特殊嚴重傳染性肺炎-數位學習課程)
口服抗病毒藥物簡介-新光感染科黃建賢主任-簡報下載


下圖雖然是三種口服藥物的比較, 但要小心解讀, 因為這是從不同實驗取得的數據. 
並不是在同一實驗將兩種藥物一起做比較(head-to-head 針鋒相對). 因此每個藥物療效不宜直接拿數據做比較
同樣藥物. 在不同實驗中, 因參與實驗的病患情況不一定相同, 效益可能也會出現不同數據
另外. paxlovid(倍拉維) 研究將有打疫苗的患者排除在外. 打過疫苗的患者. 本來併發症機率就會下降
使用paxlovid(倍拉維) 是否能得到相同的效益還不確定. 


paxlovid (倍拉維)好處是降低住院或死亡的效益較高. 缺點是這個藥物跟很多藥物會產生交互作用. 有些患者不適合使用. 或者需停用某些藥物. 或將某些藥物替換之後才可以使用.  
莫納皮拉韋 monulpiravir 好處是肝臟腎臟功能不良不需要調整劑量. 但治療效果(住院或死亡)比paxlovid(倍拉維)稍差

Paxlovid (倍拉維)裡面的 ritonavir 成分. 服用之後 48 小時到達最大作用. 停藥之後三天內都還有作用. 因此有些藥物如果與 paxlovid 會有嚴重的交互作用. 建議停藥八天(療程五天+三天排除藥物)之後再使用之前的慢性病藥物. 

Paxlovid (倍拉維)禁忌
  eGFR<30 
 肝功能異常:Child Pugh A 與Child Pugh B無需調整,Child Pugh C目前不建議使用

Monulpiravir 莫納皮拉韋: 腎衰竭不需調整劑量. 肝功能

肝硬化分級(肝病防治學術基金會) C肝治療手冊-2019.07 修訂版
肝功能異常:Child Pugh A 與Child Pugh B無需調整,Child Pugh C目前不建議使用 Paxlovid(倍拉維)


相關資訊在疾管署的網頁. 路徑: 嚴重特殊傳染性肺炎>>重要指引及教材>>COVID-19 治療用藥領用方案>>口服用藥
給病患或家屬的:  (最後更新日期 2022/5/19 )
輝瑞Paxlovid中文說明書 (含病人與照顧者說明)
默沙東Molnupiravir中文說明書 (含病人與照顧者說明)

關於知情同意(用藥同意書)不限定紙本,
醫師透過視訊(必要時得輔以或改以電話)評估或問診,倘病人符合口服抗病毒藥物適用條件(參考範例如附件 3),應善用健保系統,查詢個案就醫紀錄及雲端病歷,確認個案用藥紀錄、潛在藥物交互作用等資訊,以保障病人安全並避免重複用藥。若評估病人確有使用口服抗病毒藥物需求,醫師應提供病人(或其代理人)用藥之相關資訊(附件 4),於充分告知治療效益與風險*(包括不適用藥害救濟等資訊),並取得病人(或其代理人)同意後,開立處方箋。
(1) 同意證明得以病人或其代理人簡訊回覆、錄影、錄音、治療同意書(可參考之格 式範例如附件 5)等任何形式取得,不限定以紙本為之。
(2) 將『本人(或其代理人)○○○(身分證字號○○○○○○(及其代理人身分證字號○○○○○○)於 OOO 年 OO 月 OO 日以 OOO 形式同意使用口服抗病毒藥物 Paxlovid(或 Molnupiravir)』等字樣加註於病歷或將治療同意書納入病歷保存。
(3) 若當次診療需同時開立其他藥物,為避免影響 Paxlovid 之領藥途徑,請醫師將口服抗病毒藥物與其他藥物分別開立處方箋。
(4) 為避免病人重複用藥並及時提供關懷團隊病人使用抗病毒藥物資訊,請醫師於開立處方箋後 24 小時內,比照現行處方藥品資料上傳方式,將健保卡就醫資料上傳,Paxlovid 之藥品(項目)代碼 為 「 XCOVID0001 」, Molnupiravir 之 藥 品 ( 項 目 ) 代 碼 為「XCOVID0002」。


COVID-19治療用口服抗病毒藥物中文說明書(Molnupiravir及 Paxlovid)
(輝瑞)Paxlovid中文說明書(2022-05-17 版)
Paxlovid 的副作用如下(較常發生的, 機率從 1%~6%)
罹患 COVID-19 在沒有用藥物的情況也可能發生腹瀉. 所以有些副作用其實可能是感染本身引起, 而非藥物引起
吃藥之後發生副作用而停藥, 反而是安慰劑那組比較高(理論上, 安慰劑需選擇不會有副作用的, 例如單純的澱粉)
這反而代表吃 paxlovid 可能會減輕疾病帶來的不適, 因此停藥機率才會比安慰劑來的低. 

默沙東Molnupiravir中文說明書 (1110504版)
Molnupiravir尚未取得中央衛生主管機關核准之藥品許可證,為依據藥事法第 48條之2,因應緊急公共衛生情
事之需要,經專案核准輸入使用,非經一般核准(regular approval)程序。
適應症 (肝臟腎臟功能不良也可以使用)
適用於發病5天內、具有重症風險因子之成人輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)確診者,且臨床上不適用其他COVID-19治療選擇時。COVID-19重症風險因子請參考臨床試驗段落 [參見臨床研究(14)]。

使用的限制
• Molnupiravir並未被核准用於18歲以下的病人[參見警語及注意事項(5.2)]。
• Molnupiravir並未被核准用於因患COVID-19疾病而必須住院接受照護之病人。臨床試驗中,因患COVID-19而必須住院接受照護(並非僅因隔離而須住院)的受試者,並未觀察到使用molnupiravir治療的效益。
• Molnupiravir並未被核准可連續使用超過5天。
• Molnupiravir並未被核准用於接觸COVID-19確診者前或接觸後藉以預防COVID-19的預防性治療。
• Molnupiravir不建議用於懷孕婦女 [參見警語及注意事項(5.1)] 。

下面是疾管署網頁的內容(總目錄連結在此. 下面項目不含連結)
公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案 New
    連結:COVID-19治療用口服抗病毒藥物中文說明書
附件
New  Paxlovid配賦醫院提供持釋出處方箋民眾領取藥物之相關資訊_1110520.pdf
New  有開設防疫門診之醫院名單_1110519.pdf
     Paxlovid配賦醫院名單1110512.pdf
     Paxlovid配賦核心藥局名單1110512.pdf
New  Paxlovid口服抗病毒藥物開立及領用流程_1110512.pdf
     Molnupiravir配賦醫院名單1110512.pdf
     公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案_111年5月12日第4次修訂.pdf
New  附件1-口服抗病毒藥物配賦地方政府衛生局聯繫窗口_1110520.pdf
     附件2-疾病管制署各區管制中心承辦人員_1110511.pdf
     附件3-COVID-19口服抗病毒藥物使用評估表(參考範例)_1110511修.odt
     附件4-病人治療須知_1110510.pdf
     附件5-病人治療同意書(參考範例)_1110511.odt
     附件6-口服抗病毒藥物領用切結書_1110511.odt
     附件7-病人治療紀錄表(參考範例)_1110510.odt
     附件8-Covid_PaxlovidEssentialMedicines_2022_Mar08.pdf
     Molnupiravir無法口服且有用藥需求之病患之口服懸浮液配置建議
     默沙東Molnupiravir中文說明書 (含病人與照顧者說明)
     輝瑞Paxlovid中文說明書 (含病人與照顧者說明)
最後更新日期 2022/5/19


附件三的備註:
本藥物尚未取得我國藥物許可,係因應緊急公共衛生需要,專案核予EUA以提供病人使用,故因使用此兩款藥物後發生不良反應導致死亡、障礙或嚴重疾病者,不適用藥害救濟,用藥前請醫師務必詳閱仿單、醫療人員指引及病人須知,評估病人使用本藥物進行治療之風險及效益,並向病人(或其家屬)詳細說明需實施此項治療的原因及可能發生之不良反應(可參考病人用藥須知),經其同意後使用。


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