202205181827COVID-19 口服抗病毒藥物 Molnupiravir 莫納皮拉韋

2022-06-02 15:37
抗病毒藥物交互作用查詢另外貼一篇筆記

699人使用安慰劑. 有 9 人死亡. 死亡率 1.3%

目前治療COVID-19主要是兩種口服抗病毒藥物. Paxlovid和莫納皮拉韋Molnupiravir
這兩種口服藥物資訊, Paxlovid 適合 12歲以上的人使用(12~17歲不能使用 莫納皮拉韋), Paxlovid筆記寫在這裡

莫納皮拉韋
Molnupiravir 一天兩次口服,總共五天
1. 可降低病毒量
2. 可降低 29 天內住院或死亡機率
3. 對於體內已經有抗體, 病毒量低,或DM患者效果不明顯
4. 藥物安全性高

注意事項
莫納皮拉韋需滿 18 歲才能開立. 且無法委外領藥(患者無法以處方箋釋出取得藥物)
(醫院開立由醫院藥師調劑, 診所開立需診所去領藥之後由診所醫師交給病患家屬)
(其他症狀治療藥物可委外,將處方箋釋出交給任何健保藥局調劑)
肝功能異常或腎功能異常不需要調整劑量
老年人也不用調整劑量. 
莫納皮拉韋Molnupiravir  安全性高. 但治療COVID-19效益(29天內住院或死亡)比 paxlovid 稍差. 

莫納皮拉韋 Molnupiravir配賦醫院名單1110512.pdf
莫納皮拉韋 Molnupiravir  注意事項:
若診所沒藥物. 開立之後. 診所人員(藥師或醫師或其他人)需到醫院領藥. 再交給病患.
院所需寫領藥切結書(不是病患/家屬寫)
需透過健保署雲端藥歷查詢核實才能給藥. 因此一定要完成開藥及上傳健保系統
1. Molnupiravir 目前無法採取釋出處方箋方式提供,須由開立處方箋院所填寫領用切結書及病人名單,向存放藥品醫院領取後,再與病人或領藥者約定提供方式,將藥物提供病人進行治療。
2. 請醫師於開立處方箋並比照現行處方藥品資料上傳方式將 Molnupiravir(藥品項目代碼為「XCOVID0002」)健保卡就醫資料上傳後,再前往存放藥品醫院申領藥品。
3. 請申領藥品之院所需事先聯絡存放藥品醫院,確認該院存有藥品及申領方式後,再前往領用。
4. 請存放藥品醫院於雲端藥歷查詢確認醫師已開立處方箋後,再提供藥品予申領院所

劑量
莫納皮拉韋
Molnupiravir 使用劑量. 一次四顆, 每天兩次, 連續吃五天.
1. 每一人份療程:每次服用 800 mg(4 顆 200 mg 膠囊),每日 2 次,
共服用 5 天。
2. 目前並無基於腎功能或肝功能不全老年病人而進行劑量調整之建議,請詳閱仿單或醫療人員指引。
3. 應確實完成 5 天療程,並於治療期間以及治療結束後繼續接受隔離,以提高病毒清除率及降低傳播之可能性。

取得藥物
確診者取得藥物途徑.
醫師透過視訊(必要時得輔以或改以電話)評估或問診,倘病人符合口服抗病毒藥物適用條件(參考範例如附件 3),應善用健保系統,查詢個案就醫紀錄及雲端病歷,確認個案用藥紀錄、潛在藥物交互作用等資訊,以保障病人安全並避免重複用藥。若評估病人確有使用口服抗病毒藥物需求,醫師應提供病人(或其代理人)用藥之相關資訊(附件 4),於充分告知治療效益與風險*(包括不適用藥害救濟等資訊),並取得病人(或其代理人)同意後,開立處方箋。
(1) 同意證明得以病人或其代理人簡訊回覆、錄影、錄音、治療同意書(可參考之格式範例如附件 5)等任何形式取得,不限定以紙本為之。
(2) 將『本人(或其代理人)○○○(身分證字號○○○○○○(及其代理人身分證字號○○○○○○)於 OOO 年 OO 月 OO 日以 OOO 形式同意使用口服抗病毒藥物 Paxlovid(或 Molnupiravir)』等字樣加註於病歷或將治療同意書納入病歷保存。
(3) 若當次診療需同時開立其他藥物,為避免影響 Paxlovid 之領藥途徑,請醫師將口服抗病毒藥物與其他藥物分別開立處方箋。
(4) 為避免病人重複用藥並及時提供關懷團隊病人使用抗病毒藥物資訊,請醫師於開立處方箋後 24 小時內,比照現行處方藥品資料上傳方式,將健保卡就醫資料上傳,Paxlovid 之藥品(項目)代碼 為 「 XCOVID0001 」, Molnupiravir 之 藥 品 ( 項 目 ) 代 碼 為「XCOVID0002」。

藥物治療效果或副作用, 如果沒有安慰劑做比較, 是無法正確判讀的
709 個患者服用莫納皮拉韋Molnupiravir之後 29 天內, 有48人死亡
699 個患者, 不使用抗病毒藥物, 29天內 631 人沒有住院或死亡. 

「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」、
[2022-05-12] 疾管署-致醫界通函--中央流行疫情指揮中心提醒口服抗病毒藥物Molnupiravir必須由開立處方箋院所向存放藥品醫院申領後提供給病人(疾病管制署致醫界通函第478號)
為使具重症風險因子且有使用口服抗病毒藥物需求之輕中度COVID-19確診病人及時獲得治療,各級醫院與基層診所醫師均可開立口服抗病毒藥物處方箋,其中居家照護之確定病例不限定由衛生局派案之個案管理團隊開藥,若評估開立抗病毒藥物的院所不是負責個案居家照護的團隊,仍可經由遠距診療或實體門診、急診開立藥品。為避免影響口服抗病毒藥物之領藥途徑,若當次診療需同時開立其他藥物,請醫師將口服抗病毒藥物與其他藥物分別開立處方箋。
Molnupiravir目前無法採取釋出處方箋方式提供,開立抗病毒藥物處方箋之醫療機構若無存放藥品,須由院所填寫領用切結書及病人名單,向存放藥品醫院(名單如附件)領取後,再與病人或領藥人約定提供方式,將藥物提供病人進行治療。請醫師開立處方箋並比照現行處方藥品資料上傳方式將Molnupiravir(藥品項目代碼為「XCOVID0002」)健保卡就醫資料上傳後,由申領藥品之院所事先聯絡存放藥品醫院,確認該院存有藥品及申領方式後,再前往領用,並請存放藥品醫院於雲端藥歷查詢確認醫師已開立處方箋後,再提供藥品予申領院所。
「公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案」Paxlovid與Molnupiravir配賦醫院名單及中文說明書等文件公布於衛生福利部疾病管制署全球資訊網 COVID-19 口服用藥(連結在此)

疾管署-口服抗病毒藥物-實證醫學(連結在此)
1. 莫納皮拉韋Molnupiravir可降低體內病毒量
2. 可降低 29 天內住院或死亡機率
3. 對於體內已經有抗體, 病毒量低,或DM患者效果不明顯
4. 藥物安全性高, 藥物交互作用很少

莫納皮拉韋Molnupiravir可降地病毒量. 治療第三天, PCR 陽性率從 16.7% 降到 1.9%
治療五天後, PCR陽性從 11.1% 降到 0%
MOVe-OUT 第三期研究實驗期中報告
 收錄對象, 至少有一個重症風險因子
 29天內住院或死亡機率從 14.1%(53/377) 降到 7.3%(28/385)
MOVe-OUT 第三期研究實驗完成報告
 29天內住院或死亡機率從 9.7%(68/699) 降到 6.8% (48/709)
 對於體內已經有抗體, 病毒量低,或DM患者效果不明顯 (有沒有使用特效藥差異不大)
(說白話, 會死的就會死. 不死的就不死, 跟有沒有服用 molnupiravir 無關)


下圖是 2022-05-21 grand round 黃建賢主任的簡報擋(在疾管署-特殊炎重傳然性肺炎-數位學習專區裡面有)
黃建賢主任簡報檔案下載

莫納皮拉韋 Monulpiravir 緊急授權適應症



下面這篇是2022年2月刊登在 NEJM的研究報告. 就是 "默沙東Molnupiravir中文說明書 (含病人與照顧者說明111年1月26日版本)" 仿單裡面引用的數據(這裡僅貼上表1和表3)
服用莫納皮拉韋會發生副作用嗎? 可以說不會. 因為跟吃安慰劑的副作用差不多, 吃安慰劑理論上是不應該出現副作用的(實驗應該不會挑選有副作用的成分做安慰劑). 所以莫納皮拉韋與安慰劑副作用相當. 兩者相減可以說服用莫納皮拉韋幾乎沒有副作用. 
要注意的是. 莫納皮拉韋試驗 MOVe-OUT 收錄的個案都是沒打過疫苗的(trial內文在下面)
打完三劑疫苗的個案. 發生重症的機率本來就會下降
打完三劑疫苗罹患 COVID-19 之後, 吃抗病毒藥物是否能更進一步降低住院或死亡率.還需要更多研究




Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116044
February 10, 2022
共 1637收案,  但240沒有被隨機分配, 其他1433 隨機分配, 716 給予monulviravir, 717 人使用安慰劑
primary end point 結果: 29天內死亡或住院率

RESULTS
A total of 1433 participants underwent randomization; 716 were assigned to receive molnupiravir and 717 to receive placebo. With the exception of an imbalance in sex, baseline characteristics were similar in the two groups. The superiority 優勢 of molnupiravir was demonstrated at the interim 臨時的 analysis(期中分析); the risk of hospitalization for any cause or death through day 29 was lower with molnupiravir (28 of 385 participants [7.3%]) than with placebo (53 of 377 [14.1%]) (difference, −6.8 percentage points; 95% confidence interval [CI], −11.3 to −2.4; P=0.001). In the analysis of all participants who had undergone randomization, the percentage of participants who were hospitalized or died through day 29 was lower in the molnupiravir group than in the placebo group (6.8% [48 of 709] vs. 9.7% [68 of 699]; difference, −3.0 percentage points; 95% CI, −5.9 to −0.1). Results of subgroup analyses were largely consistent with these overall results; in some subgroups, such as patients with evidence of previous SARS-CoV-2 infection, those with low baseline viral load, and those with diabetes, the point estimate for the difference favored placebo. One death was reported in the molnupiravir group and 9 were reported in the placebo group through day 29. Adverse events were reported in 216 of 710 participants (30.4%) in the molnupiravir group and 231 of 701 (33.0%) in the placebo group.

CONCLUSIONS
Early treatment with molnupiravir reduced the risk of hospitalization or death in at-risk, unvaccinated adults with Covid-19. 





 

[GoodRx Health]Paxlovid vs. Molnupiravir (Lagevrio) for COVID-19


另外. Molnupiravir 還可參考光田醫院介紹(連結在此)

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