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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

安成藥(4180)受惠帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm、高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物,今年可望在美國上市銷售,貢獻新成長動能,法人預期將帶動該公司今年有機會獲利,給予中性偏多評等。

專攻特殊學名藥的安成藥,以挑戰原廠專利Paragraph IV路徑,與困難特殊製劑產品,進入門檻高且競爭者較少的市場為主,並聚焦美國市場,該公司目前開發14項學名藥,其中9項是挑戰專利的P4路徑,8項則申請在美國FDA審核中,另外,有5項已取得藥證上市銷售。

安成藥董事長陳志明表示,目前仍積極加速藥證申請速度,至於審藥的時程還是要視FDA的進度而定,但川普當選總統,對生技醫業產業應有利。

隨著藥品陸續上市,安成藥2016年營收7.47億元,年成長率72.1%,前2季EPS雖虧損4.85元,但第4季因處分中國海南華益泰康,及Par支付的訴訟賠償金,貢獻獲利約7.7億元,每股貢獻度約6元,將帶動單季轉盈,EPS上看4~5元,全年營運可能小虧。

法人表示,安成藥現有上市產品多數市場規模較小,較大產品Megace ES、Intuniv因原廠、競爭者降價,銷售成績不如預期,而由中化代工生產的Procardia XL,則因產能限制,市占率僅8%~9%左右,目前中化已開始擴增設備,預期今年下半年可望增加5成左右產能。

另外,治療帶狀皰疹後神經痛的Lidoderm和高血壓藥物Cardizem CD、失眠藥Intermezzo等重磅級藥物有機會在2017拿到藥證。Lidoderm受Actavis及Mylan學名藥陸續上市,總市場規模已由先前的14億美元下降至5.8億美元,據了解,美國FDA對Lidoderm的審核結果將在今年上半年出爐,初估Lidoderm的美國市場規模約2.85億美元。

法人表示,安成藥正加速藥證申請速度,期擴大產品組合,內部設定目標是每年向美國FDA申請4個藥證。去年合計送出4張學名藥證申請,內部已規畫今年要送4張藥證申請,包括中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症。





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