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全球首個長效抗艾藥“南京造” 產品今年上市

由前沿生物藥業(南京)股份有限公司牽頭的抗艾新藥研發課題1月31日在寧啟動,記者在啟動會上獲悉,“南京造”長效抗艾藥艾博韋泰即將於今年上半年上市。這是全球首個長效抗艾藥。


系國傢重大專項研發課題,產品今年上市

南報網訊(記者周愛明通訊員朱玉婷金潔)由前沿生物藥業(南京)股份有限公司牽頭的抗艾新藥研發課題1月31日在寧啟動,記者在啟動會上獲悉, 南京造 長效抗艾藥艾博韋泰即將於今年上半年上市。這是全球首個長效抗艾藥。

目前全球共發現3700萬艾滋病感染者,其中我國有70萬。 治療艾滋病創新藥及臨床急需藥物的研發 是國傢 十三五 重大科技專項課題,此前已獲台北真空除毛|台北真空除毛推薦國傢衛計委立項批準。課題由前沿生物牽頭歌禮藥業、江蘇艾迪藥業、安徽貝克生物制藥、上海迪賽諾藥業共同承擔。

前沿生物承擔項目為研發2個1類長效抗HIV(人類免疫缺陷病毒)創新藥:擁有自主知識產權的艾博韋泰、國際上活性最強廣譜抗HIV中性抗體之一的3BNC117。

課題啟動會上,前沿生物董事長、首席科學傢謝東介紹,艾博韋泰目前即將完成III期臨床試驗,生產、商業、市場流通等一系列工作已經準備好,正在進行上市前的最後沖刺。 預計今年將取得新藥生產證書、藥品生產許可證,完成所有上市手續。

艾博韋泰是一個長效HIV融合抑制劑,其預期的臨床適應癥為治療艾滋病和預防HIV病毒感染。2013年11月16日該藥開始臨床III期試驗。從試驗結果看,艾博韋泰對目前已知耐藥真空快速除毛價格|台北真空快速除毛價格HIV病毒株全部有效,和其他抗艾藥物每天服藥1 3次相比,艾博韋泰用藥頻率為每周一次,可顯著改善病人用藥的依從性,提高生活質量。

艾博韋泰還有一個特點是靶點獨特,可以通過控制HIV病毒的gp41蛋白,不讓它們與人體T細胞結合,從而抑制HIV在人體內的復制和傳播。

3BNC117則是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一,現在由美國洛克菲勒大學頂級科研團隊和前沿生物共同開發。謝東告訴記者,公司承擔重大專項任務之一是試驗將艾博韋泰和3BNC117組合成復方使用,該復方將成為全球首個全註射長效配方,可望取代口服終身服藥,並有望針對艾滋病提出 功能性治愈 方案。

謝東解釋,免疫性治療停藥3個月後病毒不反彈或檢測不出,臨床上叫作 功能性治愈 。在抗艾領域,起碼要做到停藥後6個月甚至1年病毒不反彈。這是全球科學傢都在努力的方向和研究的目標。

國傢重大專項抗艾新藥研發課題總經費3.4億元,其中國傢撥款6055萬元,目標是研發抗艾創新藥4個,仿制藥抗艾復方3個、單方1個。8個品種將豐富我國艾滋病治療藥物品種,增加抗艾治療方案的選擇性。




位於邁皋橋地鐵站東側的和燕路去年底開始進入封閉期,記者昨日從紅山路—和燕路快速化改造工程現場瞭解到,道路封閉是為瞭進行連續擋墻的澆築,隨後開挖隧道。預計東側道路將在今年10月份隧道建成後開放。[詳細]


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