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下面附上一則新聞讓大家了解時事開箱文

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

工商時報【本報訊】

一、工商企業

◎昶洧公司內部稽核主管林姿菁辭職,營運長葉秉森解任。

◎欣厚科技公司董事長廖容慧辭職,職缺由劉鳳君新任。

◎康聯訊科技公司業務主管謝千儀卸任,職缺由陳友信新任。

◎台境企業公司副總經理由劉美春新任。

◎大魯閣開發公司內部稽核主管由葉能律新任。

◎根基營造公司會計主管呂哲鈐卸任,職缺由陳俐雅新任。

◎湯尼威爾上海服飾有限公司總經理薛春榮退休。

◎嘉晶電子公司研發主管曾文章卸任,職缺由孫慶宗新任。

◎中國鋼鐵公司企劃部門副總經理林中義退休。

◎億光電子工業公司發言人劉邦言退休,職缺由傅慧貞新任。

◎冠德建設公司財務主管馬紹齡卸任,職缺由何進福新任。

◎雷虎科技公司發言人蔡文珍退休,職缺由曾俊明新任。

◎友訊科技公司財務主管及發言人劉茂松退休,職缺由苗華崑新任。

◎樂陞科技公司發言人李柏衡卸任,職缺由丁萬鳴新任。

◎東捷科技公司財會主管周伯威辭職。

◎弘塑科技公司總經理張鴻泰卸任,職缺由石本立新任。

◎洛碁實業公司副總經理張疑古辭職。

◎中國探針公司發言人陳勝銘辭職,職缺由莊維浩新任。

◎聯合線上公司發言人李彥甫卸任,職缺由孫志華新任。

◎應用奈米醫材科技公司會計主管、財務主管黃仲煖辭職。

◎拍檔科技公司發言人黃光源卸任,職缺由李昌鴻新任。

◎亞洲航空公司發言人劉瑞成卸任,職缺由李中霖新任。

二、金融機構

◎合作金庫票券金融公司董事長唐楚烈辭職,職缺由郭昭良新任。

◎元大金融控股公司國際事業處執行長由吳敬堂新任。

◎元富期貨公司董事長李青卸任,職缺由陳立新任。

(工商時報資料組輯)

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