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(中央社記者韓婷婷台北9日電)太景醫藥研發控股公司今日宣布C型肝炎新藥伏拉瑞韋(TG-2349,Furaprevir),於台灣成功完成TG-2349-03二期臨床試驗。

太景表示,試驗結果顯示,在22位完成12周治療的慢性C型肝炎患者治癒率SVR12達91% (SVR12即患者在用藥結束後,繼續追蹤12周後血清中仍測不到C型肝炎病毒的比例),其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率SVR12高達95%;所有治療完成患者在用藥結束後24周的追蹤結果,均未再檢測出病毒,顯示伏拉瑞韋二期臨床試驗成功。

伏拉瑞韋是太景全自主研發的C型肝炎蛋白(酉每)抑制劑,能直接作用在病毒本身的標靶上,抑制病毒複製所需的蛋白(酉每)功能而達到消滅病毒目的。臨床試驗過程中,在各用藥劑量觀察下,用藥3周至5周,患者的C型肝炎病毒量即下降至無檢出,證實伏拉瑞韋具有快速抑制C型肝炎病毒的療效。

台灣二期臨床結果驗證伏拉瑞韋不僅能成功提高療效,SVR12至90%以上,也成功將干擾素加雷巴威林傳統療程從24至48周縮短至12周,可大幅減輕干擾素加雷巴威林療程的不適與相關治療費用。

太景董事長許明珠指出,太景去年10月宣布攜手大陸宜昌東陽光長江藥業(東陽光藥,1558.HK)於中國大陸成立新公司,結合太景的伏拉瑞韋與東陽光藥的依米他韋(NS5A抑制劑),合併開發免用干擾素的新型全口服療法。中國大陸C型肝炎潛在患者眾多,目前尚未有C型肝炎DAA新藥或全口服療法上市,是亟待開發的藍海市場。伏拉瑞韋的臨床有效性之證實,讓我們更有信心成為大中華區最具競爭優勢的慢性C型肝炎治療新選項之一。

TG-2349-03臨床試驗是二期、多中心、隨機化、開放性研究,患者評價為未接受過治療的慢性C型肝炎病毒基因1b型感染,共入組25人(200 mg :13人、 400 mg:12人),於全台灣10個臨床醫學中心進行。療程為12周伏拉瑞韋合併干擾素及雷巴威林之雞尾酒療法,用藥結束後再追蹤24周。1060209

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