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台灣氣候潮溼,不少人飽受股癬、汗斑、香港腳等黴菌感染困擾,療效快速,許多皮膚科醫師都愛用的「ketoconazole」藥品,卻因為可能潛藏致命的肝腎損傷風險,日前遭美國FDA禁止作為治療任何黴菌感染的第一線用藥。衛生福利部統計,國內每年約20萬人使用該藥,已發函提醒醫師小心,要求藥廠提安全評估。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正戴雪詠表示,ketoconazole是國內皮膚科醫師經常使用的藥物,根據健保資料統計,每一年約有20萬人使用這類藥物來治療黴菌感染。



不過美國FDA小額借款雲林縣斗六市的警訊只針對ketoconazole的口服劑型,至於塗抹的藥膏、凝膠、洗髮精等劑型,並沒有風險,民眾不需擔心,可以安心使用。

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戴雪詠強調,ketoconazole口服劑型的副作用,可能傷害肝腎,醫界過去就了解,但為了確保民眾用藥安全,食藥署已經再度發出風險溝通表給各醫療院所以及皮膚科、家醫科、內科等3大醫學會,提醒醫師應該謹慎使用ketoconazole類藥物;另外,也要求藥廠完成並提出藥品安全評估報告。

美國食品藥物管理局(FDA)日前是針對ketoconazole成分的口服劑型藥品潛在可能致命的肝腎損傷風險,要求限縮該藥品使用,不可作為治療任何黴菌感染的第一線用藥,只可用於其他抗黴菌藥品治療無效時或無法耐受的特定黴菌感染。

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