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行政院院會今天決議,將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院會後記者會中,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說明,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。

工商時報【新竹訊】

由Uwin聯穎國際專業代理的無線通訊大廠Vtech偉易達電訊,在台推出全系列家用無線電話,包含藍牙無線話機及智慧增音無線話機等多種系列,已在台廣泛出貨。另配合居家安防需求,計畫推出DECT ULE智慧安防系統整合家用無線電話,滿足各階層人士需求,並符合居家通訊健康與安全環境。

DECT低功率數位無線電話的原始設計,即嚴格講究電磁波的極小值輸出,避免對人體的直接與間接傷害。若以現階段行動電話與家用無線電話電磁波的影響比較,行動電話輸出功率遠比家用無線電話高出數十倍到百倍之譜,為求居家健康的通訊環境,Vtech偉易達以貼切的完美專利設計,將行動電話透過藍芽整合無線電話,讓回到家後,能遠離手機,取代居家通話需求。此外,因應環境的變遷與3C產品耳機大量使用,無形中聽力受損日愈嚴重,聽力障礙患者日逐年攀高,再者,居家老人比率增加,年歲驅使老人身體機能的老化,耳朵重聽比率相對增高。Vtech針對老人及聽力障礙人士,特別設計智慧增音無線電話,使用者可在正常通話中,按下增音鍵,話機會依使用需求增加12dB以上,以滿足聽力障礙者通話的清晰度與溝通無虞。

Uwin聯穎國際秉持專業通訊產品的開發與生產,除了為法國專業通訊廠牌ALCATEL阿爾卡特生產數位無線小總機外,更是ALCATEL阿爾卡特通訊產品區域總代理。近期結合Vtech偉易達的專業生產代工,進而全面代理該公司精銳產品引進台灣市場。Vtech 偉易達不僅是美國最大電訊AT&T的品牌授權使用者,更是當今全球最大無線電話設計與製造廠家。現可逕洽全省中華電信門市據點或各大賣場,亦可透過中華電信數位門市購物網選購。詳情請洽Uwin聯穎國際(03)578-8690,網址:www.uwin.tw或臉書FB粉絲團搜尋「Uwin」。

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