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國光四價流感疫苗 新增3歲以上至成人藥證

(中央社記者韓婷婷台北2日電)國光生技今天說,四價季節流感疫苗再獲衛生福利部新藥證,適應症範圍從原本18歲以上成人,新增3歲兒童以上到成人,預計下半年投入6個月以上到3歲臨床試驗。

國光生技發言人潘飛表示,國光生技三價流感疫苗已擁有6個月以上到成人的3階段藥證,產品線完整,預計下半年有機會投入四價6個月以上到3歲的臨床試驗,估計西元2020年有機會拿到藥證,讓三價及四價產品線齊備。

潘飛表示,今年度季節流感疫苗已於2月下旬WHO(世界衛生組織)公布今年北半球病毒株後立即開始投入疫苗原液生產,並將配合衛福部疾病管網路熱賣商品制署的公費流感疫苗採購規格要求,參與今年公費疫苗採購招標。

潘飛說,目前國光生技擁有三價及四價流感疫苗藥證,無論政府最終決定公費採購的規格是三價或四價疫苗,國光都會全力供應國內公費市場。

不過,四價價格高於三價,政府公費標案規格是三價或四價,影響國光今年整體營收成長動能表現。

流感疫苗自費市場部分,國光生技說,已自去年起開始生產四價疫苗供比價撿便宜應。今年國光將更積極以四價流感疫苗供應自費市場,滿足選擇施打四價疫苗民眾需求。

國光生技表示,除生產供應國內市場所需,國光更積極將四價流感疫苗推往國外市場,目前正規畫在中國大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請,未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在中國大陸銷售的三價疫苗。

此外,國光生技說,已與泰國廠商合作,準備近期向泰國主管機關提出四價流感疫苗藥證申請,計畫未來再由泰國延伸到其他東南亞國家市場。(編輯:李明宗)1070402

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