2007-07-01 23:59 轉載：「輪達停」傳引川崎氏症
標籤 ： 官員說，「台灣目前無類似案例，無證據證實川崎氏症的發生與疫苗有關」，可是報導內文寫：醫生說「輪達停上市前臨床試驗逾十萬人，有五名孩童發生川崎症；台灣發生率每年每十萬名五歲以下人口中有十七至二十五例」，可見這種藥物在試驗時就已確定可能引發川崎氏症（雖然比例很小），而台灣地區不但有類似案例，而且發生率比藥物實驗地區還要高，政府官員昧著良心說話。
這段話也很可笑：官員說「…川崎氏症患者會發燒、出現皮疹、眼白發紅，頸部淋巴結腫大等症狀，全世界都還在找尋發生原因。他說，感染輪狀病毒的小朋友則較少出現發燒，主要症狀為腹瀉，跟川崎氏症是完全不同的疾病，根本「八竿子打不在一起」。」
沒錯，輪狀病毒跟川崎氏症本來就是不同的疾病，可是這位大哥！美國發現的問題是「『疫苗』引發川崎氏症」，不是輪狀病毒引發川崎氏症，你看到那裡去了？當然啦，你會說疫苗是減毒的病毒（何謂「減毒」的病毒啊？），就是病毒。可是，既然減了毒，那就不是原來的病毒了啊！否則疫苗一吃下去，就會產生感染輪狀病毒的症狀了啊！可見這疫苗跟輪狀病毒是兩碼子事。
衛生單位只看統計數據，看到危險比率很小時，就覺得很安全，但對受害者及其家屬而言，機率是百分之百，而不是那個很小的數字。統計數字不是不能參考，而是你看到試驗者其中有些人出現某種問題時，必需探究其成因，研究出什麼樣的人在使用這疫苗後會出現這個問題，以避免上市後，無辜的使用者受到同樣的傷害。
家長不須緊張？這句話很不負責任。
http://1-apple.com.tw/apple/index.cfm?Fuseaction=Article&loc=TP&PageType=
new&sec_id=5&NewsType=twapple&showdate=20070628&art_id=3596698 .
http://news.chinatimes.com/2007Cti/2007Cti-Rtn/2007Cti-Rtn-Content/
0,4526,110104+112007062701265,00.html .
http://www.udn.com/2007/6/28/NEWS/LIFE/X3/3905625.shtml .
這段話也很可笑：官員說「…川崎氏症患者會發燒、出現皮疹、眼白發紅，頸部淋巴結腫大等症狀，全世界都還在找尋發生原因。他說，感染輪狀病毒的小朋友則較少出現發燒，主要症狀為腹瀉，跟川崎氏症是完全不同的疾病，根本「八竿子打不在一起」。」
沒錯，輪狀病毒跟川崎氏症本來就是不同的疾病，可是這位大哥！美國發現的問題是「『疫苗』引發川崎氏症」，不是輪狀病毒引發川崎氏症，你看到那裡去了？當然啦，你會說疫苗是減毒的病毒（何謂「減毒」的病毒啊？），就是病毒。可是，既然減了毒，那就不是原來的病毒了啊！否則疫苗一吃下去，就會產生感染輪狀病毒的症狀了啊！可見這疫苗跟輪狀病毒是兩碼子事。
衛生單位只看統計數據，看到危險比率很小時，就覺得很安全，但對受害者及其家屬而言，機率是百分之百，而不是那個很小的數字。統計數字不是不能參考，而是你看到試驗者其中有些人出現某種問題時，必需探究其成因，研究出什麼樣的人在使用這疫苗後會出現這個問題，以避免上市後，無辜的使用者受到同樣的傷害。
家長不須緊張？這句話很不負責任。
http://1-apple.com.tw/apple/index.cfm?Fuseaction=Article&loc=TP&PageType=
new&sec_id=5&NewsType=twapple&showdate=20070628&art_id=3596698 .
「與輪狀病毒無關」 台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎說，川崎氏症原因未明，但與輪狀病毒無相關性，「輪狀病毒會引起腸胃炎，但少發燒。川崎氏症會高燒多日，兩種疾病型態完全不同。」 台大醫院小兒感染科主任黃立民說，輪達停上市前臨床試驗逾十萬人，有五名孩童發生川崎症；台灣發生率每年每十萬名五歲以下人口中有十七至二十五例。「家長不須緊張」。 輪達停疫苗檔案 適應症：防輪狀病毒引起腸胃炎（G1、G2、G3、G4 及含有 P1 之 G 血清型如 G9） 廠牌：默沙東藥廠 效果：降低感染機會；感染後會有脫水、抽筋、上吐下瀉症狀降低住院機會 副作用：煩躁、喪失食欲、疲倦、發燒 費用：自費，每劑約２千元，須口服３劑 資料來源：衛生署、《蘋果》資料室 |
http://news.chinatimes.com/2007Cti/2007Cti-Rtn/2007Cti-Rtn-Content/
0,4526,110104+112007062701265,00.html .
| FDA 要求 RotaTeq
疫苗仿單加註川崎氏症說明 中國時報 2007.06.27 中央社 美國食品藥物管理局（FDA）日前接獲疫苗不良反應通報，三位小朋友施打美國默沙東製造的 RotaTeq（輪達停）口服疫苗後，出現「川崎氏症」症狀，FDA 已要求藥廠在仿單加註說明。衛生署藥政處今天表示，台灣目前沒類似案例，是否比照在仿單加註說明，要召專家會議決定。 台大醫院小兒感染科主任黃立明表示，輪達停疫苗是減毒口服疫苗，服用後讓幼兒的免疫系統反應產生抗體；「川崎氏症」則是不明原因引發的幼兒免疫過度反應，發病時有發燒、結膜炎、淋巴腫大等症狀，若放任不管，有百分之二十的機率會導致心臟疾病，施打免疫球蛋白後，導致心臟疾病的機率降為百分之一。 黃立明說，輪達停疫苗上市前曾對十萬名小朋友進行試驗，也曾發生五例川崎氏症案例，但沒有超過川崎氏症基礎發生率。他認為，FDA 要求藥廠在仿單上加註說明，是基於「透明」原則，「不是很嚴重，不需要過度緊張」。 輪狀病毒好發於每年秋冬季，輪達停疫苗是用來預防幼兒感染輪狀病毒腸胃炎、減輕輪狀病毒腸胃炎症狀，衛生署未將此疫苗列入例行性施打項目，自費施打每劑約新台幣二千元左右。 |
http://www.udn.com/2007/6/28/NEWS/LIFE/X3/3905625.shtml .
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