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商品訊息簡述:





◎電源:3號(AA)1.5V鹼性電池×4(自備)
◎材質:ABS塑膠
◎顏色:深藍色
◎重量:375公克
◎尺寸:16×9.5×4.5cm

注意事項:
1.老人、幼童及失去知覺者請勿自行使用,應有成人在旁邊監督。
2.請勿在受潮。使用時若感到不舒服,請立刻停止使用。
3.請置於陰涼處,避免陽光直接照射
4.皮膚如有異常現象,請暫停使用,並洽詢專業醫師
5.個人用品凡商品經拆封使用均不接受退貨
6.退換貨時包裝及商品需保持完整,否則不予以退貨
7.商品圖檔顏色因電腦螢幕設定差異會略有不同,以實際商品色為準,請見諒。









內容來自YAHOO新聞

新藥事法釋利多 造福生技業

工商時報【記者呂雪彗╱台北報導】

行政院會周四(4日)將拍板美方TIFA關切的藥事法修正案,將新適應症資料專屬期限明訂至少3年,但為鼓勵生技業在國內或吸引國外製藥業,在台從事臨床試驗,資料專屬保護將延長保護至5年。

這項修法對生技業者朝研發新適應症新藥深耕發展,可形成一股產業風潮,帶動生技產業新一波成長動能。

為爭取美方支持台灣加入TPP,我國去年10月台美TIFA會議時,承諾美方在TIFA關切的新適應症新藥資料專屬保護予以入法,去年底將修法送行政院審議。官員說,過去衛福部是透過「藥品查驗登記審查準則」行政方式保護,這次修改藥事法40條之3,改以法律方式將新適應症納入資料專屬保護。

官員表示,我國修改藥事法,對將新適應症資料專屬期限明訂至少3年,南韓訂4年,惟我國增訂臨床實驗在國內從事可延長保護為5年,藉以吸引國外藥商及國內生技產業,在台灣進行臨床試驗證明新的藥效,以增加我國臨床試驗的能量。

何謂「新適應症」?以最近智擎研成功獲得我TFDA及美國FDA新藥證的「安能得」為例,享譽國內外生技圈,該藥品原是治療大腸直腸癌,經智擎臨床試驗發現也可治療「無藥可醫」的轉移性胰腺癌,找到新適應症,令國人大為振奮,因此雙雙申請到台美二地新藥證。

至所謂「資料專屬保護」,政院官員說,就是在新藥保護期間,學名藥商即使申請到藥證也不能販售,因為要給予研發新藥資料或數據一定保護期限,以鼓勵大家朝研發新藥發展,不再只是生產現成學名藥。立法後,類似智擎治療胰臟癌新適應症新藥,若是在國內做臨床試驗,保護期限可延長至5年。

這次也修改40條之2,新成份新藥資料專屬保護5年條文訂得更明確。

官員說,像太景就是專門研發新成份新藥,這類型新藥研發時程較長,難度較新適應症高。

(相關新聞見B4)



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/新藥事法釋利多-造福生技業-215006185--finance.html

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