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類型
  • 中遠距變焦
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繼去年5月取得美國專利後,北極星藥業-KY(6550)再獲智慧財產局通知核准研發中生物新藥ADI-PEG 20新的發明專利,專利內容包括北極星藥業ADI-PEG 20可能治療的癌症種類、ADI(精胺酸脫亞胺酶)與PEG(聚乙二醇,包覆ADI的方式)之間的鏈接方式、以及ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式,在專利的高度上,具有里程碑性的突破。

人體維持正常身體功能的正常細胞跟癌細胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透過「精氨基琥珀酸合酶(ASS)」及「精氨基琥珀酸解離酶(ASL)」合成,缺乏精胺酸的狀況下,細胞就會凋零。缺乏ASS的癌細胞無法自行產生精胺酸,用精胺酸脫亞胺酶(ADI)把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,由於癌細胞因為缺乏ASS而因此凋零。

北極星公司核心藥物ADI-PEG 20是利用去除精氨酸的機轉,設計出標靶型的抗癌藥物,專利中保護使用ADI-PEG 20治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌、肉癌及腎臟癌等多種癌症。

此項新專利保護了ADI-PEG 20以組氨酸為緩衝液的新型製劑,此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上,相較於原本零下80度的保存,大幅提升藥劑運送與保存的方便性。此外,北極星也開發出以冷凍乾燥方式的粉狀針劑並已申請專利保護,可以在4度冷藏,在運送及儲存方式更為方便,並且已有3年的穩定性測試,未來可進一步提升商業價值。

北極星此項新專利除了已獲得美國及台灣專利許可外,也布局歐洲多國,不但延伸ADI-PEG 20的保護至2032年,新獲取的專利將給與ADI-PEG20更完整的保護,並防止仿製ADI-PEG 20的生物相似藥在暢銷排行2032年前進入市場,對於未來取得藥證後的市場更為鞏固。

北極星目前執行的全球二/三期肺間皮癌臨床試驗已使用此新劑型藥物,未來若於2018年完成臨床取得藥證後,也將使用此劑型製造及銷售。此次技術的提升,可有效簡化醫院的儲存及網友給藥程序,大幅降低藥品保存與運送及銷售的有關成本,也進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後,可以更快速擴展市場。

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北農人事案紛擾將近半年,台北農產運銷公司總經理韓國瑜被民進黨新系指為菜蟲,遭司法機關調查,成為近來的焦點人物,北農昨(11)下午證實韓國瑜向董事會請辭,韓國瑜也一一寄信給23席董事,信中建議董事會儘速召開董事會通過他的辭職案,12日早上韓國瑜將親自說明。另外,韓國瑜也確定將參選國民黨黨主席,對外宣布參選日期則尚未確定。農委會昨天則表示,對於北農總經理韓國瑜的去留,農委會不評論。

農委會副主委陳吉仲也表示,北農總經理的異動,要按照相關規定,由董事長提名、董事會通過,基本上董事會程序走完後,才會思考北農總經理的人選。陳吉仲也說、農委會是北農的中央主管機關,地方主管機關是北市政府,因此任何的人事案,尤其是總經理的人事案,涉及專業經營的部分,農委會會跟台北市政府密切討論和合作。

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