2009-08-31 19:35高校松樹醇~產品介紹
2007-12-13 18:58美國FDA臨床實驗的過程及審核
美國藥物食品管理局ＦＤＡ臨床實驗的過程與審核：
FDA為美國食品藥物管理局(等於美國的衛生署)為全球公認最嚴謹的處方藥物認可機構，主要負責監管全國食品、藥物、化妝品、醫療產品或飼料的品質及安全。其中處方藥監管尤其嚴格，銷售前必須通過三期試驗(IND)。
小老鼠試驗︰初步效果、疾病種類
第一期主要試驗對人體是否產生副作用及試驗物是如何被代謝及排泄出來。(獲得試驗物安全性數據)
第二期主要試驗是否確實對某一特定疾病或症狀有效，評估試驗物效果。(獲得試驗物效果的證據)
第三期與第二期相似，但更全面及大型的試驗。(獲取更多的安全性及效果的證據)
第四期則是試驗物通過審核上市後，繼續長期監視試驗物的安全性及副作用。
2007-12-07 14:25諮詢及訂購
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