生活隨記

計畫名稱：「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫」多中心之療效評估

計畫編號：DOH 94 -DC-1115

執行機構：台灣消化系醫學會

研究人員：劉俊人、陳祈玲

慢性病毒性肝炎危害國民健康眾所皆知。過去研究已知台灣病毒性肝炎之主要致病原為B型肝炎病毒。行政院於民國七十年八月核定『加強B型肝炎防治計畫』，對我國肝炎防治已獲得很大的正面效果，由台北市中正區小兒之B型肝炎帶原率自1984年之10%降至1999年之0.7%即顯而易見。然而仍約有6%因未能接種疫苗或接種無效而可能變為慢性帶原者，再加上原有約300萬的B型肝炎帶原者，故往後數十年間，慢性B型肝炎病毒感染之後遺症如肝硬化和肝細胞癌仍將是國人健康的大敵。此外，C型肝炎病毒感染亦是一個全球性的健康課題。臨床流行病學的研究顯示急性C型肝炎病毒感染至少會有一半以上會變成慢性肝炎，其中20%左右會導致硬化，而肝硬化患者每年有3-5%會發生肝癌。在台灣，C型肝炎亦相當普遍，血清C型肝炎病毒抗體陽性率約佔台灣全部人口的2-5%，肝細胞癌病人的30%。目前並無有效疫苗加以預防，故亦為我國民重要之健康問題。

臨床試驗證實現有抗B型肝炎病毒治療能有效控制約20-40%慢性B型肝炎及50-60%慢性C型肝炎。臨床觀察也支持經抗病毒治療者，尤其是達到良好療效者，可減緩或避免肝纖維化惡化、減少肝代償不全、肝硬化及肝細胞癌的發生，甚至於能延長患者的壽命。但這些證據來自臨床試驗，在嚴格限制參與條件下，可收錄人數有限，治療後追蹤期間也不夠長或常失去追蹤，而無法確定在一般民眾為對象之抗病毒治療的長期療效。

我們因此以多家醫院合作方式預定治療較多病人之前28名醫院，在二年期限內，利用各家醫院登錄於疾病管制局「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療試辦計畫個案通報及登錄系統」病人之基本資料、治療方式、生化檢驗值、血清病毒變化與其他自各家醫院各自整理可收集到之臨床治療之相關資料，如減藥或停藥率，副作用，死亡率，以及抽查疾病管制局所收集保存於參與試辦計畫醫事機構內之病患治療前、治療結束時、治療結束後6個月之血清，進行短期治療效果及其影響因素之評估。至目前為止28家合作醫院的病人，總共有16,347人參與B肝 (10,299人) 及 C肝 (6,048人) 治療計劃，已有1077個B肝病人及2600個C肝病人已治療結束並且完成六個月的追踪。初步資料分析的結果顯示了以Lamivudine治療的條件三病人(ALT大於正常值的五倍以上)其HBeAg的清除率約在一半左右(55%在治療結束時，51%在追踪六個月後)，e-seroconversion的比率則維持在35%左右。以Interferon治療的條件三病人(ALT大於正常值的五倍以上)，則HBeAg的清除率約在四成左右(39%治療結束時，38%追踪六個月後)，e-seroconversion的比例則為22%，而同一條件以Interferon治療的病人，其HBeAg的清除率在治療結束時為31%、追踪六個月後為38%。在C型肝炎療效評估方面，同樣目前尚缺病毒學檢驗的結果，故只能評估生化學的反應(Biochemical Response)，若病人是以長效干擾素加Ribavirin治療，其ALT降至正常的比例在治療結束時為62%、追踪六個月後為65%，而持續維持ALT在正常值以下的比例(治療結束及追踪六個月時皆正常)有49%。以短效干擾素加Ribavirin治療的人數比較少，其ALT下降至正常值以下的比例在治療結束時為65%、追踪六個月後也是65%，兩次皆在正常值以下的有53%。這些結果與臨床試驗的結果非常相似，可以說是驗證了臨床試驗的結果，證實了對B型及C型肝炎以藥物治療確有其療效，若能對這些接受健保試辦計劃的病人作進一步的長期追蹤，以了解是否接受治療且有效果的病人其發生肝硬化及肝臟腫瘤的比例是否顯著的低於沒有接受治療或治療無效的病人，並根據這樣的全國性資料作成本效益的評估，則可對於國家健保政策在慢性肝炎病人提供治療的決策過程中提供重要的依據。

關鍵詞：   B型肝炎，C型肝炎，治療，全民健康保險，試辦計畫