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(中央社記者新上市韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

(中央社記者陳至中台北9日電)台灣又有一個新的家長團體了,「台灣家長教育聯盟(台家盟)」今天上午正式成立,上百人與會,一同對孩子承諾「愛你一路久久久」。

「台灣家長教育聯盟」的成員許多來自於全國家長團體聯盟(全家盟),包括全家盟前理事長謝國清。每位成員上體驗台致詞前,都被要求講述自己想在書包裡,裝進什麼東西。

謝國清表示,新一波的教育改革應該有新作為,特別選擇9月9日上午9時啟動。他認為,孩子想要的東西太多了,沒辦法所有都裝進去,但希望這個書包是「創新」的書包,讓大家都喜歡。

謝國清表示,年輕人有許多創意和需求,但現在學校裡還是讓年輕人背很重的書包、考很重的考試。20年前他們之中的許多人認為必須推動十二年國教,現在他們覺得應該重來,也邀請新的家長一起來,進行另一波的改變。

今天上午成立大會,教育部長潘文忠也應邀出席,他說,每個孩子的書包不能裝一模一樣的東西,否則台灣的孩子都會一模一樣。

潘文忠表示,教育應該是滋養和培力的過程,不能標準化、一致化,要讓孩子在受教過程中,找到自己的興趣,考慮自己的未來,「書包裡要裝下他一步一步走的未來。」

潘文忠表示,520以來,新政府陸續解開幾個教育的節,包括取消統合視導,讓各縣市多元發展,近日還會解開大學評鑑指標,讓各校多元發展。

民主進步黨籍立委蘇巧慧也出席力挺,她在書包中拿出一個預先準備好的大燈泡,希望每個孩子都能有獨特創意,能夠在自己的興趣和專長發光發熱。

民進黨立委吳思瑤說,她小時有個痛,曾有個男生送她情書,還沒看過就先收好,偏偏老師那一天檢查書包,因帶了違禁品而被罰面壁。她希望未來學生都能有不同的書包,並給予她們放進任何東西的權力,不會被「搜書包」。

台灣家長教育聯盟宣誓要對孩子「愛你一路久久久」,包括三個層次的承諾,包括「莫忘愛自己孩子的初衷」、「莫忘兼顧愛孩子的同僚」、「共同承擔愛孩子的責任」。1050909

下面附上一則新聞讓大家了解時事

由美國麻省理工學院媒體實驗室(MIT Media Lab)研發的全球首台自動駕駛電動三輪車(PEV),於13、14日在台北市舉辦的2016微軟物聯網博覽會展出,三輪車採共享模式,透過手機APP,可在最近的自行車專用道定點取車、下車,結合悠遊卡付款,標榜全年無休節能減碳等同是無人車版的YouBike。

PEV是由美國麻省理工學院(MIT)媒體實驗室(Media Lab)和資策會合作,今年一月已發表第一代,研發團隊主要都是來自麻省理工學院。而北科大資工系碩一梁弘一和電子系四年級張昌祺,兩人在北科大就搭檔合作,研發無人車製作專題,今年6月受青睞前往美國MIT媒體實驗室參與PEV的開發,為無人車設計通訊系統。

張昌祺介紹,PEV最大的特點就是要提供類似YouBike的服務,可載人兼送貨,透過物聯網技術,在行駛過程中,可透過人工智慧、相機、光達等感應器,判斷環境資訊的影像、一面偵測距離,之後上傳雲端計算,因應路況,計算出最短路徑。梁弘一和張昌祺負責建置通訊系統,其中梁弘一開發軟體程式,張昌祺則是整合軟硬體介面。

張昌祺分享,這次6月赴美交流,原本計畫9月中旬返台,沒想到緊接著又隨著研究團隊到遠在歐洲的安道爾參展,在開幕記者會上,無人車的程式一度無法開啟,急得他嚇出一身冷汗,所幸狀況不久就排除,得以順利展示。

張昌祺認為,3個多月的國外學習之旅,最大收穫是學到和不同領域、不同文化的人溝通協調,MIT有厚實的實作課程,並重視跨領域整合,這是台灣技職教育較為欠缺的,經由這次的深度交流,更學到許多尚未引進台灣的科技新知,語文能力也大幅進步。

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