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工商時報【孫彬訓╱台北報導】

歐洲近期最值得留意的大事為義大利憲政公投,主要針對上議院改革而來,由於涉及修憲未能於國會獲得2/3絕對多數,因此須由公投超過1/2同意決定,12月4日將投票,攸關義大利股市與歐股表現。

野村歐洲中小成長基金經理人黃靜怡表示,義大利上、下兩議院分別有315與630名議員,為歐洲規模最大議會,兩院地位平等,政府法案與任命總理需經兩院通過方可執行,然上議院長年處於小黨林立狀態,且政府法案於兩院間重複審理,導致執政效率低落,依照目前情勢研判,義大利憲改公投失敗可能性居高。

黃靜怡指出,若公投未過,恐顯示疑歐派崛起勢力不容小覷,後續在選舉法未改變下,五星運動黨若於國會勝選,則脫歐公投的市場疑慮將再起,野村投信認為本次義大利憲改公投失敗的可能性居高,預估將導致義股與歐股分別下跌2~4%與1~3%,但投資人無須過度緊張,以英國公投與美國大選經驗研判,金融市場可望極短時間內反應完畢。

宏利全球動力股票基金經理人龔曉薇指出,假期銷售的傳統旺季將帶動股市由第4季起漲至隔年第1季,目前正是布局時機。歐洲市場方面,在政策面持續寬鬆與經濟持續緩步復甦,企業獲利可望逐漸回升,且價值面亦較美股便宜下,歐股投資展望仍正面看待。

富蘭克林證券投顧認為,短線政治頭條風險可能牽動市場投資信心,增添歐股波動,但隨著美股創新高,道瓊歐洲600指數預估本益比僅有14.2倍、較S&P 500指數便宜16%,兩者評價面差異已擴大至2012年7月來最大,而彭博預估道瓊歐洲600大企業獲利明年預估將從今年的衰退2.36%轉為正成長11.93%,有助提供股市下檔支撐,建議可精選金融、能源及工業等政策受惠與景氣連動類股介入。

未來資產投信表示,歐元區經濟數據持續穩定成長,受到周日義大利憲改公投影響,市場對歐洲投資腳步相較美國較緩和,不過從近期市場波動來看,市場已反應可能的情況,在經濟穩定成長的基本面支撐下,歐洲投資價值較美國更具有吸引力,因此投資人可布局歐洲相關資產投資。

旺報【記者陳政錄╱台北報導】

相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準

宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。

宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。

宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。

林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(Manufacturing, and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。

因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。

林衛理強調,如果業者確實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但商場百貨業界更在意的是,在依法通過審查後,政府也能確實「依法核准」。

宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社台北3日電)北京一名張姓男子多次被妻子毆打受傷,鬧到派出所,他也聲稱妻子辱罵婆婆、驚嚇小孩,向法院申請家暴保護令獲准。這是北京市內法院首次向男性當事人發出家暴保護令。

新京報報導,30歲的張姓男子是一名工程師,他向法院表示,自己與28歲的妻子經常發生爭吵,妻子多次毆打他並導致他受傷。今年11月27日,他再次被妻子毆打時報警,警方也留有記錄。

此外,他還在申請中稱,妻子不僅毆打自己,還在家中打砸家門嚇哭小孩,並且謾罵婆婆,限制婆婆的人身自由。

他因此向法院申請人身安全保護令,要求法院禁止妻子的家庭暴力,禁止妻子騷擾、跟蹤、接觸他本人及近親屬,禁止妻子的語言和行動上的謾罵威脅,同時要求妻子在距離他住所、工作單位以及經常出入場所200公尺以外活動。

北京門頭溝法院2日對此案做出裁定。法院認為,張姓男子的申請符合「中華人民共和國反家庭暴力法」27條規定,發出人身安全保護令。1051203

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