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商品訊息描述

Moon Path 大象-折傘






商品訊息特點

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品牌名稱
雨傘功能
  • 晴雨
  • 抗UV
  • 防風
  • 防潑水






傘長: 25cm
傘寬: 97cm
重量: 206g







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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-CP值超高822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。

心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

下面附上一評價則新聞讓大家了解時事

【羅開新聞中心Minsey Weng綜合報導】休兵三週後,LPGA即將展開季初的亞太三部曲,首站是本週在Royal Adelaide Golf Club(皇家阿德雷德高爾夫俱樂部)進行的ISPS Handa Women’s Australian Open(澳洲女子公開賽),去年屈居第二的世界球后高寶璟(Lydia Ko),將回來挑戰更上層樓,這也是她新球季的初登場。

現年二十歲的高寶璟,過去三年像旋風般地贏得十二座LPGA冠軍,包括2015年在Royal Melbourne Golf Club(皇家墨爾本高爾夫俱樂部)所拿下的這場賽事,總計前後共統治世界排名達八十八週,再過四週就能夠追平朴仁妃(Inbee Park),接著挑戰曾雅妮的一百零九週。

然而,好還要更好!這位年紀輕輕就已經在LPGA累積十四勝的韓裔紐西蘭選手,新球季不但換了新教練和新桿弟,甚至連球具也換了,主要原因是她認為2016年後半季表現不夠出色,以致於雖然穩固世界球后寶座,卻在年終輸掉所有的LPGA個人獎項。

「我對於自己所選擇的團隊有信心,當然包括新球具。」高寶璟說道:「我現在覺得很興奮,我才不會擔心:『這樣的改變有用嗎?』」

「即使已經貴為世界第一,我還是覺得自己的球技有進步空間。我想無論如何,你一定要保持這樣的心態,我們總是想要自己變得更好。」

事實上,高寶璟去年有機會在The Grange Golf Club(農莊高爾夫俱樂部)完成衛冕大業,決賽日在落後一桿的情況下擊出六十七桿,不過領先的日本選手野村敏京(Haru Nomura)老神在在,硬是收住六十五桿,最後以三桿之差屈居第二。

本週共來了四位十大高手,包括去年從高寶璟手上搶走獎金后、年度最佳球員和Race to the CME Globe(全球追逐戰)三項大獎的泰國女將Ariya Jutanugarn(艾莉雅?茱塔努岡),兩人目前在世界排名相差2.84分,另外還有第六的韓國選手Ha Na Jang(張荷娜)和第八的加拿大Brooke Henderson(布魯姬?韓德森)。

我國有曾雅妮、程思嘉、李旻、徐薇淩和錢珮芸五位LPGA會員選手,週四起將角逐這場總獎金一百三十萬美元的賽事,外加林子涵、洪若華、俞涵軒等業餘選手。

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